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2018821日,国家卫生计生委临检中心(以下简称“临检中心”)公布了2018全国临床检验室间质量评价报告,这是国家对临床实验室检测能力的测评,南京诺尔曼生物血清降钙素原检测室间质量评价满分通过,标志着南京诺尔曼化学发光检测技术获得了国内行业权威部门的认可。

室间质量评价(EQAexternal quality assessment),又称作能力验证实验,是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分,是医疗机构质量管理的重要内容,也是实验室检测质量认可的重要依据。

室间质量评价的主要作用包括:a)评定实验室开展特定检验的能力及监测实验室检验能力的保持情况;b)识别实验室的质量问题,促进启动改进措施,提高检验质量水平;c)判断不同检验方法的有效性和可比性;d)识别实验室间的差异;e)增强医生对检验结果的信任。卫生部临床检验室间质评是目前国内对实验室室间质评的最高标准,是实验室保证和改进检验质量的重要手段。

本次,南京诺尔曼血清PCT项目室间质评有18家医院参与,均满分(100分)通过。下图1为部分参与单位室间质评报告。

               undefined1.江苏省常州市儿童医院       

undefined2.江苏省江阴市人民医院

            undefined3.江苏省镇江市第一人民医院 

    undefined   4.解放军第102医院

 

undefined      5.靖江市人民医院   

         undefined6.陕西省西安市长安区医院

 

undefined        7.石家庄第五医院

undefined8.江苏省徐州市妇幼保健院

 

undefined9.河北医科大学第二医院  

undefined 10. 郑州大学第三附属医院

 

1:南京诺尔曼PCT室间质评部分参与单位室间质评报告

 

下图2为南京诺尔曼生物血清降钙素原2018年卫生部临床检验中心室间质量评价报告:undefined2:南京诺尔曼PCT卫生部临床检验中心室间质评报告

关于南京诺尔曼:

南京诺尔曼生物技术有限公司成立于2008年,是国内领先的医疗诊断设备和解决方案供应商。经历多年的积累与沉淀,诺尔曼生物已经成为国内免疫诊断行业的领军企业。诺尔曼现为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(TC136)委员单位(南京唯一一家)、中国医学装备协会检验医学分会委员单位、全国卫生产业医学检验产业分会理事单位。

诺尔曼专注于医学诊断产品的研发创新,已建成涵盖仪器、试剂以及试剂原料的诊断系统综合技术平台,包括已研发成功的全自动化学发光诊断系统和即时诊断(POCT)免疫荧光诊断系统,以及正在研发和建立基因诊断系统,融产品研发、生产、销售于一体,拥有医疗诊断领域完整的产业链。公司研发团队超过100人,拥有海内外知名院校的多名博士,硕士研究生占40%以上,研发面积超过2000平方米。同时拥有3000平方米的十万级洁净厂房。

内外兼修,方能行稳致远。自成立以来,诺尔曼生物秉承“研发决定未来,专注决定成功”的理念,以人才为根本,以专业化、国际化为重点,以资本市场为依托,努力打造享誉中外的“诺尔曼生物”品牌,谋求百年基业。诺尔曼一直努力以“为促进人类的健康提供完整的解决方案”为己任,推动检验行业的发展,为人类的健康做出更多的贡献。

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化学发光分析法是近30年来发展起来的一种高灵敏的微量及痕量分析法,是未来检验方法学发展的主流方向。化学发光分析法和目前使用的其他的方法学相比,具有以下优势:

  • a)灵敏度高:是化学发光免疫分析关键的优越性,其灵敏度可达,能探测到过去检测不到指标。对疾病的早期诊断具有十分重要的意义。
  • b)宽的线性动力学范围:发光强度在4~6个量级之间与测定物质浓度呈线性关系。
  • c)分析方法简便快速:绝大多数分析测定均为仅需加入一种试剂(或复合试剂)的一步模式。
  • d)结果稳定、误差小:样品系直接自己发光,不需要任何光源照射,免除了各种可能因素给分析带来的影响,使分析结果灵敏稳定可靠。
  • e)抗干扰能力强:非均相反应,大大降低血清基质的影响,减少了假阳性的概率
  • f)稳定性好:试剂稳定,保存期可达一年。
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